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サプリメントを開発する前に知っておきたい機能性表示食品の基礎知識

機能性表示食品分野への新規参入を検討している企業担当者のために、開発から販売までの工程で、最低限抑えておきたい基本的な情報を紹介しています。

OEMメーカーによってサポート対応範囲が異なり、比較検討の際の重要な要素となります。

機能性表示食品とは

機能性表示食品とは何か、健康食品やサプリメントと呼ばれるジャンルの中で、どういった定義づけがなされているプロダクトなのか、販売までのプロセスや機能性対応素材の参考例なども含めて、概要を説明します。

また、保健機能食品というグルーピングの中で、特定保健用食品(トクホ)や栄養機能食品との違いは何かも要点を整理してみました。

健康食品業界のODMとは

健康食品の分野でもOEMメーカーは多数存在しますが、対応可能な業務領域はさまざまです。

機能性表示食品の開発を考えているなら、原料からの研究開発や消費者庁への届出なども含めて幅広くサポートしてくれるODM。

委託先としてより頼りになるODMとはどのような体制を持っているのか、OEMとの違いも含めて説明します。

ISO、GMP、HACCPの違い

健康食品の製造を委託するにあたって、OEMメーカー工場の品質管理・衛生管理といったマネジメントがきちんとコントロールされていることは必須要件。

それを確認する要素といえるのがISO、GMP、HACCPといった認証規格で、詳細ページではそれぞれがどういった規格なのかを説明しています。

また、日本での医薬品と健康食品との違いなども合わせてご覧ください。

エビデンス取得、SR作成

機能性表示食品を販売するためには、消費者庁への届出が必要です。

そのために必要な科学的エビデンスとは何か、どういった取り組みが必要なのかをわかりやすく紹介しています。

また、届出のプロセスがどのような流れになるのか、ステップごとに概要を整理してみました。

いずれも専門知識や経験がないと困難なもので、届出サポートまで対応してくれるOEMメーカーに相談したいところです。

開発計画とスケジュール

サプリメントのOEMメーカーに製造委託する場合、問い合わせをしてから最終製品が納品されるまで、どういった工程になるのかを解説しています。

一般的なビジネスにおける本発注前でも、試作品製造など一部有償となる要素もありますし、パッケージ作成などは対応範囲も様々。

また、参考情報ではありますが、公式HPで納期目安を明示しているケースもピックアップしました。

商標・知財を活用した
ブランディング

健康食品は競合製品との差別化がビジネス的に大きく影響する製品です。

そのため、商品名に機能性を表現したネーミングを行い、商標登録によってオリジナリティを確立することも多く見られます。

詳細ページでは、健康食品(サプリメント)に関連する商標などの知的財産権の基礎知識や、それらを活用したブランディング展開についてまとめています。

サプリメントOEMの選び方

サプリメントOEMを選ぶ際には、小ロット発注に対応できるか、製造実績や経験は豊富か、取り扱っている原料の種類は多いか、ISOやGMPを取得しているかといったポイントが重要となります。

また、ロット数や成分により費用が変動することや希望に沿った対応ができるかどうかに注意してメーカーを選定する必要があります。

サプリの小ロットOEMに
対応できる会社

サプリの小ロットOEMに対応できる会社について紹介します。

それぞれ会社によって特徴が異なるので、気になる会社があればチェックしてみてください。

また、併せて小ロットのメリットとデメリットも紹介。

小ロットのメリットは製造コストや在庫リスクを抑えられることで、デメリットは単価が上がってしまう可能性があることなどがあります。

サプリメントの形状

サプリメントにはカプセルタイプや粉末タイプ、錠剤タイプなどがあり、カプセルタイプにはソフト・ハードの2つに分けられます。

たとえばソフトカプセルであれば飲みやすいというメリットがありますが、粉末だけを充填できません。

それぞれの形状によって特徴が異なるので、どの形状が自社に適しているのかチェックしてください。

サプリメントのOEMにかかる
費用や相場を解説

製品の形状やロット数、使用する原料によって大きく異なりますが、最小ロットでも数十万円の費用がかかることが一般的です。

この記事では、サプリメントOEMに関わる費用の相場や、それに影響するポイントを詳しく解説しています。

儲からないサプリメントの
OEMをしないためのポイント

サプリメントOEMで利益を上げるためには、時代の変化や販売方法の選択が重要です。

この記事では、成功のための重要な要素を時代の変遷を追いながら解説します。

サプリメント産業の
10の課題と現状

世界的なインフレーションやエネルギー価格の上昇など、多くの業界がさまざまな課題に直面しています。

これらの課題はサプリメント業界にも影響を及ぼしており、サプリメントを開発する際にはこれらの課題と現状を十分に把握することが成功するための鍵となります。

【目的別で選ぶ】
サプリメント
ODMメーカー3選

新商品の設計・開発を請け負うODM企業は基本的には、さまざまな原料、剤形、包装資材・容器を扱うことが可能です。しかし、独自原料の保有や、独自の特許技術、増産実績など各社特徴を持っており、ここでは商品開発で強みを持つ目的別のおすすめODM企業をご紹介します。

リピート率の高い商品
を開発するなら
株式会社SBS
株式会社SBS公式HP
引用元:株式会社SBS公式HP
(https://www.sbs-company.co.jp/)
取り扱いサプリメントの
75%に増産依頼あり

安全性と効果を体感できる有効成分含有量のバランスを取った商品設計で、取り扱いサプリメントの75%に対して増産依頼があります(※1)。

エビデンスの構築に注力しており、医師や大学、研究機関と連携。効果と安全性を科学的に証明し、ブランドの信頼と高いリピート率を支えています。

まだ新しい市場に
小ロットで参入するなら
王子食品
王子食品公式HP
引用元:王子食品公式HP
(https://ojifood.co.jp/)
試験的な販売を行いたい
新商材だからこそ小ロットで対応

王子食品ではまだまだ珍しい膣内フローラの安定化をさせるサプリメントを30日分×400製品小ロットで提供。

フェムケア以外にも、バターコーヒーやモリンガなど、拡大している市場だが、在庫をあまり持ちたくないといった悩みにも対応しています。

定番商品に変化を加える
開発をするなら
ビーエイチエヌ
ビーエイチエヌ公式HP
引用元:ビーエイチエヌ公式HP
(https://bhn.co.jp/)
飽和した市場で目立つために
新しい剤形や機能性で商品を開発

抗肥満・BMI低下、内臓脂肪、皮下脂肪低減など、ダイエット関連で多様な商材に対応

剤形も通常の打錠・各種カプセルだけでなく、ドリンクゼリーなどにも対応しており、剤形から他社と差別化を図れることも可能です。

※1 参照元:株式会社SBS公式サイト 
https://www.sbs-company.co.jp/lp/ 2024年9月調査時点

【目的別で選ぶ】
サプリメント
OEMメーカー3選

商品の設計をした依頼主から、製造工程だけを請け負うOEM。設計した新商品をターゲット層の嗜好に添って適切な剤形で提供することは、消費者にリピート購入してもらうための大事な要素です。しかしながら、OEM企業側の設備がなく、狙った剤形が対応できない場合も多々あります。ここでは、市場で反響を呼びやすい剤形のサプリメント製造を得意としているOEMメーカーをご紹介します。

カプセル
サプリメントを委託製造したいなら
三協
三協公式HP
引用元:三協公式HP
(https://sankyohd.com/)

ソフトカプセル自動機のメーカーとして、世界各国へ200台余りの機械を納入(※1)。

粉末原料も充填可能なシームレスカプセルや、胃に溶けずに腸まで内容物を届けることが可能な耐酸性カプセルなど、ニーズに沿った幅広いカプセル製造が可能。

ドリンク
サプリメントを委託製造したいなら
アピ
アピ公式HP
引用元:アピ公式HP
(https://www.api3838.co.jp/)

ガラス瓶プラスチック容器アルミボトル缶液体三方が選択でき、0.5ml~900mlまでの容量に対応可能

ハチミツ、オリゴ糖といったシロップ状原料や、エキス製品、果汁・お茶などのろ過・精製も対応可能。

グミ
サプリメントを委託製造したいなら
グミ研究所
グミ研究所公式HP
引用元:グミ研究所公式HP
(https://www.gummi-lab.com/)
                           

機能性グミ果汁入りグミ糖衣グミセンターイングミなどオリジナルグミのフルオーダー製造が可能。

また、形状、風味、色調、食感を用意されている規格から選択し、開発期間を最短6ヶ月に短縮できるセミオーダー製造も選択できます。

※1 参照元:三協公式サイト 
https://sankyohd.com/companyprofile/ 2024年9月調査時点

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